China gibt ethische Richtlinien zur Erforschung von Gehirn-Computer-Schnittstellen heraus

China hat einen ethischen Leitfaden für die Erforschung von sogenannten Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCI) herausgegeben, um die konforme Entwicklung der BCI-Forschung besser zu lenken und ethische Risiken im Prozess der Forschung und technologischen Anwendung zu vermeiden.

Der vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie herausgegebene Leitfaden wurde veröffentlicht, nachdem Tesla-CEO Elon Musk den Erfolg eines Verfahrens zur Implantation des Gehirnchips von Neuralink in den ersten menschlichen Patienten bekannt gegeben hatte. Der vom Unterausschuss für Ethik der künstlichen Intelligenz (KI) des Nationalen Komitees für Wissenschafts- und Technologieethik erstellte Leitfaden, den das Ministerium am Freitag veröffentlichte, dient als Referenz für wissenschaftliche Forschungseinrichtungen und Forscher.

Er umreißt die Grundprinzipien, die bei der Durchführung von BCI-Forschung befolgt werden müssen: Schutz der Gesundheit und Förderung des Wohlbefindens, Achtung der betroffenen Personen und maßvolle Anwendung der Technologie auf sie, Einhaltung der Fairness und Gewährleistung der Gleichheit, Risikomanagement und Gewährleistung der Sicherheit, Offenlegung von Informationen und Gewährleistung der Einwilligung nach Aufklärung, Förderung der Innovation und strenge Regulierung.

Bei seltenen Krankheiten, die das Leben ernsthaft gefährden und für die es keine anderen wirksamen Behandlungsmethoden gibt, könnten klinische Studien mit innovativen BCI-Produkten mit vollständiger Einwilligung nach Aufklärung und unter strikter Einhaltung der nationalen Vorschriften für Medizinprodukte und klinische Forschung durchgeführt werden, heißt es in der Leitlinie.

In der Leitlinie wird zudem hervorgehoben, dass Forschung, die die menschlichen Urteils- und Entscheidungsfähigkeiten ersetzt oder schwächt, die menschliche Autonomie und Selbstwahrnehmung erheblich beeinträchtigt oder verwischt, vermieden werden sollte, wenn noch nicht vollständig nachgewiesen wurde, dass verbesserte BCI-Technologien den menschlichen Fähigkeiten überlegen sind und ein gesellschaftlicher Konsens darüber besteht.

In der Leitlinie werden spezifische Anforderungen in Bezug auf sieben Aspekte formuliert, darunter Rechtmäßigkeit und Compliance, soziale und wissenschaftliche Werte, Einwilligung nach Aufklärung, Schutz der Privatsphäre und Schutz personenbezogener Daten, Risikoprävention und -kontrolle, Qualifikationsanforderungen und Verantwortungsmechanismen. Sie besagt, dass die BCI-Forschung einen Mechanismus zur Risikoprävention und -kontrolle einrichten sollte, einschließlich strenger Betriebsverfahren, gemeinsamer Fehlerkorrekturmechanismen, Notfallpläne, Aussetzungsverfahren und Leitlinien für Abhilfemaßnahmen in Notfällen, um die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten.

Die BCI-Forschung sollte auch die Transparenz, Interpretierbarkeit, Zuverlässigkeit und Kontrollierbarkeit des Systems verbessern und die Rechenschaftspflicht bei der Konzeption, Entwicklung, Nutzung, Einführung und anderen Phasen der Technologie sicherstellen.

Chinesischen Wissenschaftlern ist vor kurzem ein Durchbruch bei der weltweit ersten BCI-Rehabilitationsstudie an Patienten gelungen. Unter der Leitung des leitenden Biomedizintechnik-Forschers Hong Bo von der medizinischen Fakultät der Tsinghua-Universität wurde im Rahmen der Studie ein drahtloses, minimalinvasiv implantiertes BCI-Gerät mit der Bezeichnung NEO (steht für „Neural Electronic Opportunity“) entworfen und entwickelt. Ein solches NEO-Gerät wurde am 24. Oktober 2023 im Xuanwu-Krankenhaus in Beijing erfolgreich in das Gehirn eines Patienten für die BCI-gestützte Behandlungsstudie implantiert.